Novairing یک ضد باردار هورمونی ترکیبی برای استفاده داخل دهان است.

فرم و ترکیب انتشار

دوز فرم NovaRing - حلقه واژن: شفاف ، صاف ، تقریبا بی رنگ یا بی رنگ ، بدون آسیب قابل توجه قابل مشاهده ، در محل اتصال - یک منطقه شفاف یا تقریبا شفاف (1 قطعه در کیسه های فویل بسته شده آلومینیومی ، در جعبه مقوایی 1 یا 3 کیسه) ...

• Etonogestrel - 11.7 میلی گرم؛
• اتینیل استرادیول - 2.7 میلی گرم.

اجزای کمکی: کوپلیمر اتیلن و وینیل استات (28٪ وینیل استات) ، استات منیزیم ، اتیلن و وینیل استات کوپلیمر (9٪ وینیل استات).

خواص دارویی

فارماکودینامیک

Novairing یک ضد بارداری هورمونی ترکیبی است که حاوی اتیلین استرادیول و اتونواژسترل است. Etonogestrel یک پروژستوژن (مشتق شده 19-nortestosterone) است که با میل بالایی به گیرنده های پروژسترون بومی شده در اندام های هدف متصل می شود. اتینیل استرادیول متعلق به استروژن است و در ساخت داروهای ضد بارداری بسیار مورد استفاده قرار می گیرد.

اثر ضد بارداری NovaRing به دلیل ترکیبی از عوامل مختلف است که مهمترین آنها سرکوب تخمک گذاری است.

نتایج مطالعات بالینی نشان می دهد که شاخص مروارید (پارامتر نشان دهنده دفعات حاملگی در 100 بیمار در مدت 1 سال در طی استفاده از روش های پیشگیری از بارداری) در بیماران 18-40 ساله برای این دارو 96/0 بود که تجزیه و تحلیل آماری همه شرکت کنندگان تصادفی بود. (تجزیه و تحلیل PT) و 0.64 (95 C CI در بازه زمانی از 0.35 تا 1.07) در تجزیه و تحلیل شرکت کنندگان که آنها را مطابق با پروتکل (تجزیه و تحلیل PP) به پایان رسید. این نتایج مشابه مقادیر شاخص های مروارید ، تعیین شده در طول مطالعات مقایسه ای از قرص های ضد بارداری خوراکی (COC) ، که شامل drospirenone / etinyl استرادیول (3/0 میلی گرم) یا لوونورژسترل / اتیلین استرادیول (0/0/0 / 0/03) بود ، بود. ...

در مقابل پس زمینه استفاده از حلقه های NovaRing ، چرخه عادی می شود (منظم تر می شود) و شدت و درد خونریزی قاعدگی کاهش می یابد و این باعث کاهش دفعات بروز حالات کمبود آهن می شود. شواهدی وجود دارد که استفاده از این دارو خطر ابتلا به سرطان تخمدان و آندومتر را کاهش می دهد.

در طی 1 سال ، 1000 زن که از Novairing و COC ، که شامل لونورژسترل / اتینیل استرادیول (0.15 / 0/0 / 0/0 میلی گرم) استفاده شده است ، با مشخصات الگوی خونریزی مقایسه شدند. نتایج مطالعه تأیید کرد که با استفاده از NuvaRing ، فرکانس لکه بینی خونریزی یا پیشرفت خونریزی در مقایسه با COC به میزان قابل توجهی کاهش یافته است. همچنین مواردی که در آن خونریزی فقط در هنگام استراحت در استفاده از قرص های ضد بارداری مشاهده شده است ، بیشتر در خانمهایی که از حلقه های واژن استفاده می کردند ، بیشتر اتفاق افتاد.

یک مطالعه مقایسه ای اثرات NuvaRing و یک دستگاه داخل رحمی غیر هورمونی ، که به مدت 2 سال انجام شده است ، تأثیر بالینی قابل توجهی بر تراکم مواد معدنی استخوان در خانم ها نشان نداد.

فارماکوکینتیک

Etonogestrel

Etonogestrel ، که از حلقه واژن رها می شود ، به سرعت از طریق مخاط واژن جذب می شود. حداکثر غلظت پلاسما آن تقریبا 1700 pg / ml است و به طور متوسط \u200b\u200b1 هفته پس از وارد شدن حلقه به دست می آید. سطح ماده در پلاسما خون در یک محدوده کوچک تغییر می کند و به تدریج پس از گذشت 1 هفته به حدود 1600 pg / ml کاهش می یابد ، 1500 pg / ml پس از 2 هفته و 1400 pg / ml پس از 3 هفته پس از شروع دارو. فراهمی زیستی مطلق به 100٪ می رسد ، که از فرآورده فراهمی زیستی در هنگام مصرف اتانواژسترل به صورت خوراکی فراتر می رود. نتایج اندازه گیری غلظت این ماده فعال در داخل رحم و در ناحیه گردن رحم تأیید می کند که مقادیر تعیین شده غلظت اتونوژسترل در بیماران با استفاده از Novairing و بیمارانی که COC هایی که حاوی 0.02 میلی گرم اتیلن استرادیول و 15/0 میلی گرم دزوژستر باشد ، قابل مقایسه بودند.

Etonogestrel به گلوبولین اتصال دهنده هورمون جنسی (SHBG) و آلبومین پلاسما متصل می شود. حجم ظاهری توزیع ماده 2.3 لیتر در کیلوگرم است.

انتقال بیولوژیکی اتونوژسترل از طریق مسیرهای شناخته شده متابولیسم هورمون جنسی انجام می شود. ترخیص کالا از گمرک ظاهری پلاسما تقریبا 3.5 لیتر در ساعت است. هیچ تعامل مستقیمی از اتونوژسترل با اتینیل استرادیول که به طور همزمان گرفته می شود وجود ندارد.

سطح پلاسماي Etonogestrel در دو مرحله كاهش مي يابد. مرحله ترمینال با نیمه عمر تقریبا 29 ساعت مشخص می شود. Etonogestrel و متابولیتهای آن از طریق کلیه ها و روده ها با صفرا با نسبت کمی تقریبا 1.7: 1 دفع می شوند. برای متابولیت ها ، نیمه عمر حدود 6 روز است.

اتیل استرادیول

هنگامی که از حلقه واژن رها شود ، اتینیل استرادیول به سرعت از طریق مخاط واژن جذب می شود. غلظت اوج آن در پلاسما خون تقریباً 35 pg / ml است و 3 روز پس از وارد شدن حلقه به دست می آید ، که پس از آن به تدریج پس از 1 هفته به 19 گرم در میلی لیتر در میلی لیتر و 18 عدد در میلی لیتر در میلی لیتر پس از 2-3 هفته پس از شروع مصرف کاهش می یابد. فراهمی زیستی مطلق تقریباً 56٪ است و با اتینیل استرادیول به صورت خوراکی قابل مقایسه است. مطابق با نتایج تعیین غلظت این ماده فعال در داخل رحم و در ناحیه گردن رحم ، مقادیر اندازه گیری شده غلظت اتیلین استرادیول در بیمارانی که از داروهای ضدبارداری خوراکی حاوی 0.02 میلی گرم اتیلین استرادیول و 15/0 میلی گرم دزوژستر و بیماران با استفاده از NovaRing قابل مقایسه بودند. محتوای اتیلین استرادیول در بدن در طی یک مطالعه مقایسه ای تصادفی از داروی NovaRing (وقتی حلقه در روز داخل مهبل قرار می گیرد ، مورد بررسی قرار گرفت. 0.02 میلی گرم اتیل استرادیول در روز آزاد می شود) در طی یک چرخه در زنان سالم. مشخص شد که قرار گرفتن در معرض سیستمیک اتینیل استرادیول به مدت یک ماه برای حلقه های واژینال Novaring از نظر آماری ضعیف تر از COC و پچ بود: شاخص AUC 10.9 نانوگرم در میلی لیتر در مقایسه با 22.5 و 37.4 ng ng بود / میلی لیتر برای COC و پچ ، به ترتیب.

اتیل استرادیول با اتصال غیر اختصاصی به آلبومین موجود در پلاسمای خون مشخص می شود. حجم ظاهری توزیع تقریباً 15 لیتر در کیلوگرم است.

اتینیل استرادیول توسط هیدروکسیلاسیون معطر متابولیزه می شود. انتقال زيستي آن منجر به تشكيل تعداد زيادي متابوليت هاي متيله شده و هيدروكسيله شده مي شود. در خون آنها به صورت آزاد و یا به صورت ترکیبات گلوکورونید و سولفات گردش می کنند. ترخیص ظاهری زمین تقریباً 35 لیتر در ساعت است.

غلظت اتیلین استرادیول در پلاسمای خون به صورت دو فاز کاهش می یابد. در مرحله ترمینال ، نیمه عمر بسیار متفاوت است و میانگین آن تقریبا 34 ساعت است. اتیل استرادیول بدون تغییر دفع نمی شود. متابولیت های آن از طریق کلیه ها و روده ها با صفرا با نسبت تقریبی 1.3: 1 دفع می شوند. برای متابولیت ها ، نیمه عمر به طور متوسط \u200b\u200b1.5 روز است.

فارماکوکینتیک حلقه های NuvaRing هنگام استفاده در دختران نوجوان سالم که به سن 18 سالگی نرسیده و قبلاً قاعدگی را شروع کرده اند مورد مطالعه قرار نگرفته است. تأثیر بیماریهای کبدی و کلیوی بر روی پارامترهای فارماکوکینتیک دارو به اندازه کافی مطالعه نشده است ، با این حال ، در بیماران مبتلا به اختلالات کبدی ، ممکن است متابولیسم هورمونهای جنسی بدتر شود. فارماکوکینتیک NovaRing در نمایندگان اقوام مختلف به طور خاص مورد مطالعه قرار نگرفته است.

نشانه های استفاده

طبق دستورالعمل ها ، NovaRinga برای پیشگیری از بارداری داخل عروقی مشخص شده است.

موارد منع مصرف

• فاکتورهای خطرناک متعدد یا شدید برای ترومبوز شریانی یا وریدی: استعداد ارثی (وجود ترومبوز ، تصادف مغزی یا انفارکتوس میوکارد در کنار جنب در سن جوانی) ، آسیب به دستگاه دریچه قلب ، فشار خون شریانی ، فیبریلاسیون دهلیزی ، چاقی (شاخص توده بدنی بیش از 30 کیلوگرم در هر سن) 1 مترمربع 2) ، تروما و یا جراحی گسترده ، سیگار کشیدن بالای 35 سال ، بیحرکتی طولانی مدت.
• ترومبوز شریانی و وریدی ، ترومبوآمبولی ، از جمله ترومبوآمبولی ریوی ، ترومبوز ورید عمقی ، اختلالات مغزی و عروقی ، انفارکتوس میوکارد (از جمله سابقه).
• تمایل به ایجاد ترومبوز شریانی یا وریدی ، از جمله بیماریهای ارثی مانند کمبود آنتی ترومبین III ، مقاومت در برابر پروتئین C فعال ، کمبود پروتئین C ، کمبود پروتئین S ، آنتی بادی های ضد فسفولیپید (ضد انعقاد لوپوس ، آنتی بادی های ضد کاردیولیپین) و هیپرتروماسیستئینمی.
• حملات ایسکمیک گذرا ، آنژین صدری و سایر آسیب های قبل از ترومبوز (از جمله سابقه).
• میگرن با علائم عصبی کانونی (از جمله تاریخچه)
• پانکراتیت (شامل تاریخچه) همراه با هایپرتریگلیسیریدمی همزمان همراه؛
• نئوپلاسم خوش خیم یا بدخیم کبد (از جمله سابقه).
• آسیب شناسی شدید کبد.
• دیابت قندی با ضایعات عروقی.
• تومورهای بدخیم وابسته به هورمون مشکوک یا تشخیص داده شده (از جمله دستگاه تناسلی ، غدد پستانی).
• دوره بارداری یا سوء ظن آن؛
• خونریزی واژن از علت ناشناخته.
• دوره شیردهی
• حساسیت به مواد مخدر.

اثربخشی و ایمنی استفاده از Novairing توسط بیماران زیر 18 سال مشخص نشده است.

در صورت بروز علائم هر یک از شرایط فوق ، دارو باید بلافاصله قطع شود.

تعیین نوآیرینگ باید با احتیاط شدید انجام شود (پس از ارزیابی دقیق تعادل فواید و خطرات پیشگیری از بارداری): در صورت وجود عوامل خطر برای ایجاد ترومبوآمبولی و ترومبوز ، از جمله آریتمی قلبی ، فشار خون شریانی ، بیماری دریچه قلب ، یک پیش بینی ارثی (وجود ترومبوز ، انفارکتوس میوکارد یا مغز). گردش خون در بستگان نزدیک در سنین جوانی) ، چاقی ، سیگار کشیدن ، دیس لیپوپروتئینمی ، میگرن بدون علائم عصبی کانونی ، مداخلات جراحی جدی ، بیحرکتی طولانی مدت. بیماران مبتلا به دیس لیپوپروتئینمی ، ترومبوفلبیت از رگهای سطحی ، فشار خون شریانی کنترل شده ، بیماری قلبی دریچه ای ، دیابت قندی بدون عوارض عروقی ، کوللیتاسیس ، اختلال عملکرد حاد یا مزمن کبد ، پورفیری ، سندرم اورمیک همولیتیک ، لوپوس اریتماتوز ، افتادگی شنوایی ، در مقابل زمینه کر (کرای سیدنا) ، ورم آنژیوادم (ارثی) ، کم خونی سلول داسی ، آسیب شناسی مزمن التهابی روده (کولیت اولسراتیو ، بیماری کرون) ، کلواسما. با آسیب شناسی هایی که استفاده از حلقه واژینال (فتق مثانه و / یا راست روده ، پرولاپس دهانه رحم ، یبوست شدید مزمن) ، همراه با خارش و / یا زردی را در پس زمینه کلستاز ایجاد می کند.

در صورت بروز / تشدید هر یک از این شرایط یا وخیم شدن سلامتی ، باید با پزشک مشورت کنید.

دستورالعمل استفاده از NovaRing: روش و دوز

حلقه پیشگیری از بارداری NovaRing با درج داخل واژن استفاده می شود. این عمل هر 4 هفته یک بار ، در وضعیت مستعد ، ایستادن (بلند کردن پا خم شده در زانو) یا چمباتمه زدن انجام می شود. با فشردن حلقه ، داخل واژن وارد می شود و در یک موقعیت راحت قرار می گیرد ، محل دقیق آن تاثیری در اثربخشی پیشگیری از بارداری ندارد.

در صورت عدم پیشگیری از بارداری هورمونی در چرخه قاعدگی قبلی ، حلقه در اولین روز از خونریزی قاعدگی وارد می شود. بعد از 3 هفته ، در روز هفته و تقریباً همزمان با نصب حلقه ، برداشته می شود. در صورت عدم وجود انگشتر ، خونریزی قاعدگی رخ می دهد ، که 2-3 روز پس از برداشتن اتفاق می افتد. حلقه جدید بعد از یک هفته مرخصی در روز معین هفته تزریق می شود ، حتی اگر خونریزی برداشتی پایان نیافته باشد.

اگر استفاده از NovaRing از روز دوم تا پنجم چرخه قاعدگی شروع شود ، در طی 7 روز اول لازم است علاوه بر این از داروهای ضد بارداری سد استفاده کنید.

هنگام جابجایی از داروهای ضد بارداری خوراکی ترکیبی ، توصیه می شود در آخرین روز فاصله بین چرخه استفاده یا در هر روز از چرخه ، حلقه درج شود ، اما در صورت مصرف منظم ماده هورمونی ترکیبی قبلی و اطمینان کامل از عدم بارداری است.

هنگام جابجایی از وسایل جلوگیری از بارداری ، حلقه پیشگیری از بارداری را می توان در روز برداشتن ایمپلنت یا سیستم داخل رحمی حاوی هورمون ، تزریق بعدی یا هر روز پس از استفاده از قرص کوچک وارد کرد. در هر یک از موارد ذکر شده ، در طی 7 روز اول استفاده ، روشهای اضافی مانع پیشگیری از بارداری لازم است.

بعد از سقط جنین در سه ماهه اول بارداری ، حلقه NuvaRing می تواند بلافاصله پس از عمل بدون مراجعه به داروهای ضد بارداری اضافی وارد شود.

معرفی حلقه در هفته چهارم پس از سقط جنین در سه ماهه دوم بارداری یا زایمان (در صورت عدم شیردهی) توصیه می شود. در دوره بعدی شروع استفاده ، در 7 روز اول پیشگیری از بارداری هورمونی ، از کاندوم های اضافی در طی مقاربت استفاده می شود.

اگر زنی پس از زایمان یا سقط جنین رابطه جنسی داشته باشد ، پس از قرار دادن انگشتر ، لازم است که عدم بارداری را تأیید کنید یا انگشتر را در ابتدای چرخه قاعدگی قرار دهید.

پس از درج ، حلقه باید به مدت 3 هفته در واژن بماند. اگر به طور تصادفی برداشته شود ، تا در اثر پیشگیری از بارداری اختلال ایجاد نشود ، باید آن را با آب گرم شستشو داده و ظرف 3 ساعت آینده در مهبل قرار دهید.

اگر دوره عدم وجود حلقه در محل استقرار بیش از 3 ساعت در هفته اول یا دوم استفاده باشد ، توصیه می شود بعد از قرار دادن آن در مهبل ، 7 روز دیگر از بارداری سد اضافی استفاده کنید.

اگر حذف تصادفی در هفته سوم استفاده رخ داده و بیش از 3 ساعت حلقه از بین رفته باشد ، در نتیجه خطر نقض اثر ضد بارداری بسیار زیاد است. در این حالت ، حلقه افتاده باید دور ریخته شود و یکی از اقدامات زیر باید انتخاب شود.

یک حلقه جدید بلافاصله درج می شود و باید تا 3 هفته آینده پوشیده شود. خونریزی قاعدگی ممکن است رخ ندهد و خطر لکه بینی خونریزی یا پیشرفت خونریزی در وسط یک چرخه جدید افزایش یابد.

گزینه دوم فقط در صورت عدم وجود تخلف در نحوه استفاده از حلقه در طی 2 هفته اول قابل انتخاب است. وی پیشنهاد می کند که منتظر خونریزی ترک و قرار دادن حلقه جدید حداکثر 1 هفته پس از برداشتن حلقه قبلی باشید.

اگر در طول تعطیلات هفتگی زن رابطه جنسی داشته باشد ، قبل از معرفی حلقه جدید باید حاملگی را حذف کرد. در صورت عدم حاملگی و پس از معرفی نویرینگ ، لازم است در طی 7 روز اول از داروهای ضد بارداری اضافی استفاده کنید.

خاصیت پیشگیری از بارداری حلقه تا 4 هفته کافی است. اگر حلقه بیش از 4 هفته برداشته نشود ، خطر بارداری وجود دارد ، زیرا اثر پیشگیری از بارداری خسته شده است. بنابراین ، باید مطمئن شوید که هیچ حاملگی قبل از معرفی بعدی NuvaRing وجود ندارد.

برای به تاخیر انداختن خونریزی در ترشح ، حلقه بعدی باید در روز اول استراحت در نظر گرفته شده و در طی 3 هفته استفاده شود. در این دوره ، ظهور لکه بینی و خونریزی دستیابی به موفقیت ممکن است. سپس باید رژیم معمول استفاده منظم از حلقه را دنبال کنید.

برای به تعویق انداختن شروع خونریزی ترشح به روز دیگر هفته ، باید حلقه نه در روز معین هفته حذف شود بلکه بعداً با کاهش وقفه در استفاده کاهش یابد. باید در نظر داشت که هرچه وقفه کوتاه تر باشد ، خطر عدم وجود خونریزی قاعدگی و بروز لکه بینی در چرخه بعدی استفاده از انگشتر بیشتر می شود.

اگر حلقه آسیب دیده (شکسته) باشد ، باید آن را با یک حلقه جدید جایگزین کنید.

برای جدا کردن انگشتر ، باید آن را با انگشت شاخص قلاب کرده و از مهبل بیرون کشید ، سپس دور ریخت ، قبلاً در کیسه قرار داده شده است.

اثرات جانبی

• دستگاه تناسلی و غدد پستانی: غالباً - خارش اندام های تناسلی خارجی ، خونریزی ترشحات دردناک ، ترشحات واژینال ، درد در ناحیه لگن ، حساسیت و حساسیت غدد پستانی. به ندرت - عدم وجود خونریزی قاعدگی ، بزرگ شدن غدد پستانی ، ناراحتی در غدد پستانی و / یا در ناحیه لگن ، توده در غدد پستانی ، لکه بینی (خونریزی) در حین مقاربت ، مقاربت دردناک ، پولیپ دهانه رحم ، برون دهی رحم ، دایره حلقوی خونریزی ، خونریزی ترک اعصاب ، بیماری فیبروکیستیک پستان ، احساس سوزش و یا درد در داخل مهبل ، سندرم پیش از قاعدگی ، بوی واژن ، خشکی و ناراحتی روده و مخاط واژن. فرکانس ناشناخته است - galactorrhea ، واکنش های موضعی در شریک زندگی از سمت آلت ، مانند درد ، کبودی ، افتادگی ، ساییدگی.
• سیستم ایمنی: فرکانس ناشناخته - حساس بودن؛
• عفونت ها و تهاجم ها: اغلب - عفونت واژن. به ندرت - سیستیت ، سرویسیت ، عفونت ادراری.
• متابولیسم: اغلب - افزایش وزن بدن؛ به ندرت - افزایش اشتها؛
• دستگاه گوارش: اغلب - حالت تهوع ، درد شکم. به ندرت - استفراغ ، نفخ ، یبوست ، اسهال؛
• اختلالات روانی: اغلب - کاهش میل جنسی ، افسردگی. به ندرت - تغییر خلق و خوی.
• اندام بینایی: به ندرت - اختلال بینایی؛
• سیستم عصبی: اغلب - سردرد ، میگرن؛ به ندرت - کم کاری ، سرگیجه؛
• سیستم قلبی عروقی: به ندرت - گرگرفتگی ، افزایش فشار خون (BP). به ندرت - ترومبوآمبولی وریدی.
• پوست: اغلب - آکنه. به ندرت - خارش ، آلوپسی ، راش ، اگزما. فرکانس ناشناخته - کهیر؛
• سیستم ادراری: به ندرت - پالاکیوریوری ، دیسوریا ، ادرار کردن؛
• سیستم اسکلتی عضلانی: به ندرت - اسپاسم عضلانی ، درد در ناحیه پشت و / یا اندام.
• بیماریهای عمومی: به ندرت - تحریک پذیری ، خستگی ، وضعیت دردناک ، ورم؛
• دیگران: اغلب - ناراحتی در هنگام استفاده از حلقه واژن ، پرولاپس حلقه واژن. به ندرت - مشکلات در استفاده ، آسیب (پارگی) حلقه ، احساس جسم خارجی.

علاوه بر این ، در پس زمینه استفاده از NovaRing ، ایجاد کوله سیستیت ، پانکراتیت ، اختلالات عروقی مغزی ، کلواسما ، تومورهای خوش خیم و بدخیم کبد و تغییر در مقاومت به انسولین امکان پذیر است.

در اشکال ارثی آنژیوادم ، داروهای ضد بارداری هورمونی می توانند علائم آنژیوادم را بدتر یا بدتر کنند.

مصرف بیش از حد

موارد عوارض منجر به عواقب جدی برای سلامتی و همراه با مصرف بیش از حد NuvaRing شرح داده نشده است. علائم بالقوه شامل خونریزی واژن جزئی در زنان جوان ، حالت تهوع و استفراغ است. هیچ پادزهر خاصی وجود ندارد. در این حالت ، درمان علامت دار تجویز می شود.

دستورالعمل های ویژه

قرار ملاقات NovaRing تنها پس از محرومیت از بارداری و معاینه کامل زنان و زایمان (از جمله غدد پستانی ، اندام های لگن ، معاینه سیتولوژیک اسمیرهای گردن رحم) ، اندازه گیری فشار خون ، انجام برخی آزمایشگاه های آزمایشگاهی انجام می شود که منع مصرف آن وجود ندارد. در دوره استفاده از حلقه ضد بارداری ، زن باید حداقل هر شش ماه یک بار معاینه پزشکی انجام دهد.

در صورت تشدید یا بروز علائم بیماری ها ، وخیم شدن در بهزیستی ، یک زن برای مشاوره باید با پزشک مشورت کند.

استفاده از NovaRing می تواند باعث اختلالات گردش خون شود و در نتیجه باعث ایجاد ترومبوز ورید عمیق ، آمبولی ریوی ، ترومبوز شریانی و عوارض مرتبط با این آسیب شناسی ها و گاه با خطر مرگ شود.

در موارد بسیار نادر ، زنانی که داروهای ضد بارداری هورمونی پیچیده می گیرند ، دچار ترومبوز رگ ها و شریان های کبدی ، رگ های مزانتر ، عروق مغزی ، شبکیه ، کلیه ها و سایر رگ های خونی می شوند ، اگرچه ارتباط با استفاده از NovaRing به طور دقیق برقرار نشده است.

علائم ترومبوز شریانی یا وریدی ممکن است شامل موارد زیر باشد: درد شدید ناگهانی قفسه سینه با بازگشت احتمالی به سمت چپ ، سردردهای طولانی مدت و شدید ، حمله به سرفه یا تنگی نفس ، شکم حاد ، ضعف ناگهانی یا بی حسی شدید یک طرف یا هر قسمت از بدن ، اختلالات حرکتی ، بینایی مضاعف ، از بین رفتن ناگهانی بینایی (جزئی یا کامل) ، افتادگی ، سرگیجه ، بروز ادم یک طرفه و / یا درد در اندام تحتانی ، تب موضعی ، تغییر رنگ پوست یا افت فشار خون ، فروپاشی با یا بدون تشنج صرع کانونی.

عوامل خطرزا که می توانند باعث ایجاد ترومبوز وریدی و آمبولی شوند ، می توانند عبارتند از: سن ، وجود ترومبوز در سابقه خانوادگی ، چاقی (شاخص وزن بدن بالای 30 کیلوگرم در هر متر مربع 2) ، بیحرکتی طولانی مدت ، جراحی گسترده ، هرگونه جراحی روی پاها ، صدمات جدی و غیره احتمالاً رگهای واریسی و ترومبوفلبیت رگهای سطحی.

استفاده از NovaRing باید 4 هفته قبل از برنامه ریزی متوقف شده و تنها با بازیابی کامل فعالیت حرکتی پس از 2 هفته از سر گرفته شود.

علاوه بر سن ، چاقی و وراثت ، عواملی که ممکن است باعث ایجاد عوارض ترومبوآمبولی شریانی شود ، عبارتند از: سیگار کشیدن فشرده (خصوصاً در زنان بعد از 35 سال) ، دیس لیپوپروتئینمی ، میگرن ، فیبریلاسیون دهلیزی ، فشار خون شریانی ، بیماری دریچه قلب.

اگر سابقه خانوادگی (خویشاوندان نزدیک بیمار: والدین در جوانی ، برادران ، خواهران) مستعد ابتلا به ترومبوز باشند ، شروع به استفاده از هرگونه داروهای ضد بارداری هورمونی بدون مشورت با متخصص غیرممکن است.

اختلالات گردش خون نامطلوب می تواند با عوامل بیوشیمیایی که مستعد ترومبوز وریدی یا شریانی هستند ایجاد شود (هایپروموسیستئینمی ، مقاومت در برابر پروتئین C فعال ، کمبود پروتئین C ، کمبود آنتی ترومبین III ، آنتی بادی های فسفولیپیدها ، کمبود پروتئین S) ، دیابت قند ، سندرم همولیتیک و اورمیک لوپوس اریتماتوز ، بیماری التهابی مزمن روده ، آنمی سلول داسی ، در دوره پس از زایمان.

افزایش دفعات یا شدت میگرن در هنگام مصرف داروهای ضد بارداری هورمونی می تواند باعث لغو آنها شود.

طبق مطالعات اپیدمیولوژیک ، خطر ابتلا به تومورها با استفاده طولانی مدت از داروهای ضد بارداری هورمونی افزایش می یابد. چقدر این ارتباط با استفاده از NovaRing مشخص نشده است ، زیرا تشخیص تومور در این دسته از بیماران ممکن است با مشاهدات مکرر توسط پزشک همراه باشد.

در پس زمینه استفاده از دارو ، ایجاد تومورهای خوش خیم یا بدخیم کبد ، که می تواند باعث خونریزی تهدید کننده زندگی در حفره شکم شود ، امکان پذیر است. بنابراین ، در تشخیص افتراقی بیماریها در خانمهایی که داروهای ضد بارداری هورمونی مصرف می کنند ، لازم است احتمال وجود تومور کبدی با علائم خونریزی داخل شکمی ، درد حاد در قسمت بالای شکم یا کبد بزرگ شده را در نظر گرفت.

استفاده از NovaRing ممکن است باعث افزایش جزئی فشار خون شود ، با ثابت بودن این آسیب شناسی ، امکان سنجی بیشتر از بارداری هورمونی باید در نظر گرفته شود.

در صورت عود زردی کلستاتیک ، که برای اولین بار در دوران بارداری رخ داده است یا استروئیدهای جنسی قبلاً گرفته شده است ، ایجاد نقض حاد یا مزمن عملکرد کبد ، لغو NovaRing لازم است.

اگر زن مبتلا به دیابت باشد ، نظارت مداوم توسط پزشک ، به ویژه در اولین چرخه های دارو ، ضروری است.

علت تجویز نادرست یا پرولاپس مکرر حلقه ممکن است آسیب شناسی موجود باشد: فتق مثانه و / یا راست روده ، پرولاپس دهانه رحم ، یبوست مزمن شدید.

در صورت بروز غیر منتظره علائم سیستیت ، صحت معرفی حلقه باید بررسی شود.

در صورت نقض رژیم یا استفاده همزمان از سایر داروهای ، ممکن است اثربخشی NovaRing کاهش یابد.

اگر هنگام استفاده از حلقه خونریزی غیرقانونی رخ داد ، باید از پزشک متخصص زنان و زایمان برای رد حاملگی یا آسیب شناسی ارگانیک استفاده کنید.

در صورت عدم وجود خونریزی ترک پس از برداشتن حلقه ، دو چرخه پشت سر هم باید با پزشک مشورت کنند.

هنگام انجام آزمایشات آزمایشگاهی ، باید از پزشک معالج بهداشتی در مورد استفاده از داروهای هورمونی ضد بارداری مطلع شود.

حلقه پیشگیری از محافظت در برابر بیماریهای مقاربتی ، از جمله عفونت HIV (AIDS) نیست.

تأثیر NovaRing در توانایی رانندگی وسایل نقلیه و سازوکارها اثبات نشده است.

بارداری و شیردهی

NovaRing برای جلوگیری از بارداری طراحی شده است. اگر زنی بخواهد باردار شود ، برای جلوگیری از بارداری ، استفاده از حلقه را متوقف کند ، تا زمان احیای چرخه طبیعی باید مفهوم موکول به تعویق بیفتد ، زیرا این امر به تعیین تاریخ تصور و زایمان تا حد ممکن کمک می کند.

نصب حلقه واژن در دوران بارداری منع مصرف دارد. در صورت بارداری تشخیص داده شده ، باید فوراً برداشته شود. مطالعات گسترده اپیدمیولوژیکی ، خطر افزایش ناهنجاری های مادرزادی در کودکان متولد شده از زنانی که قبل از بارداری COC مصرف می کنند ، و همچنین اثرات تراتوژنیک در مواردی که زنان در مراحل اولیه بارداری از قرص های ضد بارداری استفاده می کنند ، تأیید نمی کنند. با این حال ، در حال حاضر مشخص نیست که آیا این مربوط به داروی NovaRing است یا خیر. یک مطالعه بالینی که در یک گروه کوچک از بیماران انجام شده نشان داد که با وجود وارد کردن حلقه به مهبل ، سطح هورمونهای جنسی که هنگام استفاده از NovaRing اثر ضد بارداری دارند ، مشابه با مصرف سایر COC است. نتایج بارداری در خانمهایی که در طول کارآزمایی بالینی از این دارو استفاده کرده اند ، توضیح داده نشده است.

استفاده از حلقه های NovaRing در دوران شیردهی منع مصرف دارد. اجزای فعال یک داروی ضد بارداری قادر به تأثیر در تولید شیر مادر ، تغییر ترکیب آن و کاهش مقدار آن است. هورمونهای ضد بارداری و یا متابولیت های آنها ممکن است در غلظت های کوچک در شیر مادر دفع شود ، اما هیچ مدرکی درباره تأثیرات منفی آنها بر سلامت کودکان وجود ندارد.

تعامل با مواد مخدر

در صورت لزوم ، باید همراه با استفاده از حلقه پیشگیری از بارداری ، با پزشک مشورت کنید تا از بروز عوارض جانبی ناخواسته جلوگیری شود.

آنالوگ

آنالوگ های NovaRing عبارتند از: Janine، Logest، Midiana، Novinet، Yarina.

شرایط و ضوابط ذخیره سازی

در دمای 2-8 درجه سانتیگراد نگهداری شود. دور از دسترس اطفال نگه دارید.

ماندگاری 3 سال است.

اتینیل استرادیول + etonogestrel

حلقه های واژینال

ضد بارداری ترکیبی (استروژن + پروژستوژن)

پیشگیری از بارداری

NovaRing in در صورت وجود هر یک از شرایط زیر منع مصرف دارد. در صورت بروز هر یک از این شرایط در دوره استفاده از دارو NovaRing ® ، استفاده از دارو باید فوراً متوقف شود.

• ترومبوز (شریانی یا وریدی) و ترومبوآمبولیسم در حال حاضر یا در تاریخ (از جمله ترومبوز ورید عمیق ، ترومبوآمبولی ریوی ، انفارکتوس میوکارد ، اختلالات مغزی).
• شرایط قبل از ترومبوز (از جمله حملات ایسکمیک گذرا ، آنژین صدری) در حال حاضر یا در تاریخ است.
• پیش بینی برای ایجاد ترومبوز وریدی یا شریانی ، از جمله بیماریهای ارثی: مقاومت در برابر پروتئین C فعال ، کمبود آنتی ترومبین III ، کمبود پروتئین C ، کمبود پروتئین S ، هیپرهموسیستئینمی و آنتی بادی های ضد فسفولیپید (آنتی بادی های کاردیولیپین ، ضد انعقاد لوپ).
• میگرن با علائم عصبی کانونی در حال حاضر یا در تاریخ.
• دیابت قندی مبتلا به بیماری عروقی.
• عوامل خطرناک و یا چندگانه برای ترومبوز وریدی یا شریانی: تمایل ارثی به ترومبوز (ترومبوز ، انفارکتوس میوکارد یا تصادف مغزی در یک بستگان جوان) ، فشار خون بالا ، بیماری قلبی دریچه ای ، فیبریلاسیون دهلیزی ، عمل جراحی طولانی ، طولانی مدت بی حرکتی ، تروما گسترده ، چاقی (وزن بدن\u003e 30 کیلوگرم در متر مربع) ، استعمال سیگار در زنان بالای 35 سال (به بخش "دستورالعمل های ویژه" مراجعه کنید).
• پانکراتیت با هیپرتریگلیسیریدمی شدید در حال حاضر یا در تاریخ است.
• بیماری شدید کبدی.
• تومورهای کبدی (بدخیم یا خوش خیم) از جمله سابقه.
• تومورهای بدخیم وابسته به هورمون شناخته شده یا مشکوک (به عنوان مثال ، دستگاه تناسلی یا غدد پستانی).
• خونریزی واژن از علت ناشناخته.
• بارداری ، از جمله انتظار می رود.
• حساسیت به هر یک از فعال یا مضرات NovaRing.

NovaRing ® برای جلوگیری از بارداری در نظر گرفته شده است. اگر زن بخاطر بارداری بخواهد از مصرف داروی خود دست بکشد ، توصیه می شود که برای احیای چرخه طبیعی برای بارداری صبر کنید ، زیرا این کار به محاسبه درست تاریخ تولد و زایمان کمک خواهد کرد.

بارداری

مصرف داروی NovaRing ® در دوران بارداری منع مصرف دارد. در صورت بارداری ، حلقه باید برداشته شود. مطالعات گسترده اپیدمیولوژیکی ، خطر ابتلا به ناهنجاری های مادرزادی در کودکان متولد شده از زنانی را که قبل از بارداری COC مصرف می کردند ، و همچنین اثرات تراتوژنیک در مواردی که زنان در مراحل اولیه بارداری COC مصرف می کردند ، نشان نداد. اگرچه این مسئله در مورد کلیه COC صدق می کند ، اما مشخص نیست که آیا این موضوع در مورد NovaRing applies نیز صدق می کند یا خیر. یک مطالعه بالینی در یک گروه کوچک از زنان نشان داد که ، با وجود این که داروی NovaRing into به واژن وارد می شود ، غلظت هورمونهای جنسی پیشگیری از بارداری در داخل رحم هنگام استفاده از دارو NovaRing those مشابه موارد استفاده از COC است. نتایج بارداری در زنانی که در یک کارآزمایی بالینی از NovaRing استفاده می کنند توضیح داده نشده است.

دوره شیردهی

استفاده از داروی NovaRing ® در دوران شیردهی نشان داده نشده است. ترکیب دارو می تواند در شیردهی تأثیر بگذارد ، مقدار آن را کاهش داده و ترکیب شیر مادر را تغییر دهد. مقادیر کمی از هورمونهای جنسی پیشگیری از بارداری و / یا متابولیت های آنها ممکن است در شیر دفع شود ، اما شواهدی از اثرات منفی آنها بر سلامت کودکان به دست نیامده است.

اگر هر یک از بیماری ها ، شرایط و یا عوامل خطر ذکر شده در زیر وجود دارد ، باید مزایای استفاده از NovaRing ® و خطرات احتمالی را برای هر زن جداگانه قبل از شروع استفاده از NovaRing evaluate ارزیابی کنید. در صورت تشدید بیماری ها ، بدتر شدن اوضاع یا بروز هر یک از شرایط زیر برای اولین بار ، یک زن باید برای تصمیم گیری در مورد احتمال استفاده بیشتر از داروی NovaRing a با پزشک مشورت کند.

اختلالات گردش خون

استفاده از داروهای ضد بارداری هورمونی ممکن است با ایجاد ترومبوز وریدی (ترومبوز ورید عمیق و آمبولی ریوی) و ترومبوز شریانی و همچنین عوارض مرتبط با آن همراه باشد که گاه با نتیجه کشنده همراه است.

استفاده از هر COC خطر ابتلا به ترومبوآمبولی وریدی (VTE) را در مقایسه با خطر ابتلا به VTE در بیمارانی که از COC استفاده نمی کنند ، افزایش می دهد. بیشترین خطر ابتلا به VTE در سال اول استفاده از COC مشاهده می شود. نتایج یک مطالعه کوهورت آینده نگر بزرگ در مورد ایمنی استفاده از COC های مختلف نشان می دهد که بیشترین افزایش خطر در مقایسه با میزان خطر در خانمهایی که از COC استفاده نمی کنند در 6 ماه اول پس از شروع مصرف COC یا از سرگیری استفاده از آنها پس از استراحت (4 هفته یا بیشتر) مشاهده می شود. . در زنان غیر باردار که از داروهای ضد بارداری استفاده نمی کنند ، خطر ابتلا به VTE از 1 تا 5 مورد در هر 10،000 زن در سال (JL) است. در خانمهایی که از داروهای ضد بارداری خوراکی استفاده می کنند ، خطر ابتلا به VTE از 3 تا 9 مورد در هر 10،000 VL است. افزایش خطر به میزان کمتری نسبت به دوران بارداری رخ می دهد ، هنگامی که خطر ابتلا به 5-20 مورد در 10،000 JL است (داده های بارداری با توجه به مدت واقعی بارداری در مطالعات استاندارد است ؛ بر اساس موقعیتی که بارداری 9 ماه به طول می انجامد ، خطر از 7 تا 27 مورد به ازای هر 1000000 ژانویه). در زنان در دوره پس از زایمان ، خطر ابتلا به VTE از 40 تا 65 مورد در هر 10،000 زن است. VTE در 1-2٪ موارد کشنده است.

مطابق با نتایج مطالعات ، افزایش خطر ابتلا به VTE در زنان با استفاده از داروی NovaRing ® مشابه زنان در استفاده از COC است (برای نسبت خطر تنظیم شده ، به جدول زیر مراجعه کنید). در یک مطالعه مشاهده ای آینده نگر ، TASC (مطالعه ایمنی فعال بین اتلانتیلی از استفاده از NovaRing ® برای سیستم قلبی عروقی) خطر ابتلا به VTE را در زنانی که شروع به استفاده از NovaRing ® یا COC کرده اند ، به NovaRing ® یا COC با سایر داروهای ضد بارداری ، ارزیابی کردند یا از سر گرفتند. استفاده از داروی NovaRing ® یا COC در جمعیتی از کاربران معمولی. 24-48 ماه زنان مشاهده شد. نتایج نشان داد که سطح مشابهی از خطر ابتلا به VTE در زنان با استفاده از دارو NovaRing ® (فرکانس 8.3 مورد در 10،000 VL) و در زنان با استفاده از COC (فرکانس 9.2 مورد در 10،000 VL) است. در زنانی که از COC استفاده می کنند ، علاوه بر حاوی desogestrel ، gestodene و drospirenone ، بروز VTE 8.5 مورد در هر 10،000 VL بود.

یک مطالعه کوهورت گذشته نگر که توسط FDA (سازمان غذا و داروی ایالات متحده) آغاز شد ، نشان داد که شیوع VTE در زنانی که شروع به استفاده از NovaRing ® کردند ، 11.4 مورد در هر 10،000 ولت بود ، در حالی که در زنانی که استفاده از COC حاوی لوونورژسترل را شروع کرده اند ، شیوع VTE 9.2 مورد در هر 10،000 ولت است.

ارزیابی ریسک (نسبت خطر) از ابتلا به VTE در زنان با استفاده از NovaRing ® در مقایسه با خطر ابتلا به VTE در زنان با استفاده از CO

موارد بسیار نادر ترومبوز رگ های خونی دیگر (به عنوان مثال شریان ها و رگ های کبد ، رگ های مزانتر ، کلیه ها ، مغز و شبکیه) هنگام استفاده از COC شناخته شده است. مشخص نیست که آیا این موارد مربوط به استفاده از COC است.

علائم احتمالی ترومبوز وریدی یا شریانی ممکن است شامل ورم یک طرفه و / یا درد در اندام تحتانی ، افزایش دمای موضعی در اندام تحتانی ، هیپرمی یا تغییر رنگ پوست در اندام تحتانی باشد. درد ناگهانی شدید قفسه سینه ، که احتمالاً به بازوی چپ تابیده می شود. حمله تنگی نفس ، سرفه. هر سردرد غیر معمول ، قوی و طولانی مدت. از دست دادن جزئی یا کامل ناگهانی بینایی. دید دوگانه؛ گفتار دوغاب یا آفازی سرگیجه سقوط ، با یا بدون تشنج صرعی کانونی؛ ضعف ناگهانی یا بی حسی شدید در یک طرف بدن یا هر قسمت از بدن. نقص موتور؛ شکم "شارپ".

عوامل خطر برای ایجاد ترومبوز وریدی و آمبولی:

• سن؛
• وجود بیماری در سابقه خانوادگی (ترومبوز وریدی و آمبولی در برادران / خواهران در هر سنی یا والدین در سنین جوانی). اگر قبل از شروع استفاده از هرگونه داروی ضد بارداری هورمونی به یک مستعد ارثی مشکوک هستید ، یک زن باید برای مشاوره به پزشک متخصص مراجعه کند.
• بیحرکتی طولانی مدت ، مداخلات عمده جراحی ، هرگونه مداخله جراحی در اندام تحتانی یا آسیب جدی. در چنین شرایطی ، توصیه می شود كه مصرف دارو (در صورت عمل برنامه ریزی شده برای حداقل 4 هفته) متوقف شود ، و پس از آن از سرگیری مجدد استفاده حداكثر 2 هفته پس از ترمیم كامل فعالیت حرکتی انجام شود.
• احتمالاً ترومبوفلبیت رگهای سطحی با واریس.

در مورد نقش احتمالی این شرایط در علت ترومبوز وریدی اجماع وجود ندارد.

عوامل خطر برای ایجاد عوارض ترومبوآمبولی شریانی:

• سن؛
• سیگار کشیدن (همراه با سیگار کشیدن شدید و با افزایش سن ، خطر به ویژه در زنان بالای 35 سال خطر بیشتر می شود).
• dyslipoproteinemia؛
• چاقی (شاخص توده بدنی بیش از 30 کیلوگرم بر متر مربع)؛
• افزایش فشار خون؛
• میگرن؛
• بیماری دریچه قلب؛
• فیبریلاسیون دهلیزی؛
• وجود بیماریها در سابقه خانوادگی (ترومبوز شریانی در برادران / خواهران در هر سنی یا والدین در سن نسبتاً جوان). اگر به یک وراثت ارثی مشکوک باشد ، قبل از استفاده از داروهای ضد بارداری هورمونی ، باید یک زن جهت مشاوره به پزشک متخصص مراجعه کند.

فاكتورهای بیوشیمیایی كه ممكن است نشان دهنده یك مستعد ارثی یا اكتسابی در ترومبوز وریدی یا شریانی باشد ، عبارتند از مقاومت در برابر پروتئین فعال شده C ، هایپروموسیستئینمی ، كمبود آنتی ترومبین III ، كمبود پروتئین C ، كمبود پروتئین S ، آنتی بادی های فسفولیپیدها (آنتی بادی های ضد قلبی ضد قلبی).

سایر شرایطی که می تواند به اختلالات گردش خون ناخواسته منجر شود شامل دیابت ، لوپوس اریتماتوز سیستمیک ، سندرم همولیتیک-اورمی و بیماری مزمن التهابی روده (به عنوان مثال ، بیماری کرون یا کولیت اولسراتیو) و کم خونی سلول داسی است.

لازم است خطر افزایش ترومبوآمبولی در دوره پس از زایمان در نظر گرفته شود.

افزایش دفعات یا شدت میگرن (که ممکن است علامت برانگیز تصادف مغزی) باشد در حین استفاده از داروهای ضد بارداری هورمونی می تواند باعث قطع فوری استفاده از داروهای ضد بارداری هورمونی شود.

در صورت بروز علائم احتمال وجود ترومبوز ، به خانمهایی كه از HSC استفاده می كنند ، توصیه می شود كه با پزشك مشورت كنند. در صورت وجود ترومبوز مشکوک یا تأیید شده ، لازم است مصرف KGK متوقف شود. در این حالت ، استفاده از داروهای ضد بارداری مؤثر است ، زیرا ضد انعقادها (کومارین) خاصیت تراتوژنیک دارند.

خطر تومور

مهمترین عامل خطر سرطان دهانه رحم ، عفونت ویروس پاپیلومای انسانی (HPV) است. مطالعات اپیدمیولوژیک نشان داده اند که استفاده طولانی مدت از COC منجر به افزایش بیشتر در میزان این خطر می شود ، اما هنوز مشخص نیست که این چه مقدار با عوامل دیگر همراه است ، مانند مطالعات بیشتر در مورد اسمیرهای دهانه رحم و تفاوت در رفتارهای جنسی از جمله استفاده از داروهای ضد بارداری. هنوز مشخص نیست که چگونه این اثر با مصرف داروی NovaRing associated همراه است.

تجزیه و تحلیل متاآنالیز از 54 مطالعه اپیدمیولوژیکی ، نشان داد که افزایش جزئی (1.24) در خطر نسبی ابتلا به سرطان پستان در زنانی که از داروهای ضد بارداری هورمونی ترکیبی استفاده می کنند ، نیست. طی 10 سال پس از ترک دارو ، این خطر به تدریج کاهش می یابد. سرطان پستان به ندرت در خانمهای زیر 40 سال بروز می کند ، بنابراین تعداد اضافی موارد سرطان پستان در زنانی که COC مصرف کرده یا مصرف کرده اند ، در مقایسه با خطر کلی ابتلا به سرطان پستان ، اندک است. سرطان پستان در خانمهایی که از COC تشخیص داده می شوند ، از نظر بالینی نسبت به سرطان یافت شده در خانمهایی که هرگز از COC استفاده نکرده اند ، از نظر بالینی کمتری دارد. افزایش خطر ابتلا به سرطان پستان می تواند به این دلیل باشد که در خانمهایی که COC مصرف می کنند ، تشخیص سرطان پستان زودتر مشخص شده است ، و اثرات بیولوژیکی COC یا ترکیبی از هر دو عامل وجود دارد.

در موارد نادر ، در زنانی که COC مصرف می کنند ، مواردی از تومورهای خوش خیم و حتی به ندرت از موارد بدخیم کبد مشاهده شده است. در برخی موارد ، این تومورها منجر به ایجاد خونریزی تهدیدآمیز در حفره شکم شده است. اگر علائم شامل درد حاد در قسمت فوقانی شکم ، بزرگ شدن کبد یا علائم خونریزی داخل شکمی باشد ، پزشک باید در تشخیص دیفرانسیل بیماری در تومور کبد توجه کند.

سایر شرایط

• زنان مبتلا به هایپرتریگلیسیریدمی یا سابقه خانوادگی مرتبط با آن ، در هنگام مصرف داروهای ضد بارداری هورمونی ، خطر ابتلا به پانکراس را افزایش می دهند.
• بسیاری از زنانی که از داروهای ضد بارداری هورمونی استفاده می کنند ، فشار خون کمی دارند اما افزایش کلینیکی فشار خون قابل توجه است. رابطه مستقیمی بین استفاده از داروهای ضد بارداری هورمونی و ایجاد فشار خون بالا برقرار نشده است. اگر هنگام استفاده از NovaRing a افزایش مداوم فشار خون ذکر شده است ، برای رفع مشکل نیاز به حذف حلقه واژن و تجویز درمان ضد فشار خون لازم است با پزشک خود مشورت کنید. با كنترل كافي فشار خون با استفاده از داروهاي ضد فشار خون ، مي توان دوباره مصرف دارو نوواينگ Nova را از سر گرفت.
• در دوران بارداری و در طول استفاده از داروهای ضد بارداری خوراکی ترکیبی ، شرایط زیر ذکر شده است برای توسعه یا بدتر شدن ، اگرچه ارتباط آنها با استفاده از داروهای ضد بارداری به طور کامل برقرار نشده است: زردی و یا خارش ناشی از کلستاز ، سنگ کیسه صفرا ، پورفیری ، لوپوس اریتماتوز سیستمیک ، همولیتیک - سندرم یورمیک ، کریدای Sydenham (کرای کوچک) ، تبخال باردار ، کاهش شنوایی ناشی از اتواسکلروز ، (ارثی) آنژیوادم.
• بیماری های حاد یا مزمن کبدی می تواند به عنوان پایه ای برای لغو داروی NovaRing ® برای عادی سازی شاخص های عملکرد کبد باشد. عود زردی کلستاتیک ، که در دوران بارداری یا با استفاده از داروهای هورمون جنسی مشاهده شده است ، نیاز به برداشت داروی NovaRing دارد.
• اگرچه استروژن ها و پروژستوژن ها می توانند بر مقاومت به انسولین محیطی و تحمل گلوکز بافت تأثیر بگذارند ، اما هیچ مدرکی مبنی بر لزوم تغییر روش درمانی هیپوگلیسمی با استفاده از داروهای ضدبارداری هورمونی وجود ندارد. با این حال ، زنان مبتلا به دیابت باید هنگام استفاده از داروی NovaRing ® ، به ویژه در ماه های اول پیشگیری از بارداری ، تحت نظارت مداوم پزشک باشند.
• شواهدی مبنی بر بدتر شدن روند کرون و کولیت اولسراتیو با استفاده از داروهای ضد بارداری هورمونی وجود دارد.
• در موارد نادر ، رنگدانه پوست صورت (کلوماس) قابل مشاهده است ، به خصوص اگر در اوایل بارداری رخ داده باشد. زنانی که مستعد ابتلا به کلوزوا هستند ، باید هنگام استفاده از NovaRing از قرار گرفتن در معرض نور خورشید و اشعه ماوراء بنفش خودداری کنند.
• شرایط زیر می تواند با درج صحیح حلقه تداخل ایجاد کند یا به پرولاپس آن کمک کند: پرولاپس دهانه رحم ، فتق مثانه و / یا فتق روده ، یبوست مزمن شدید.
• در موارد بسیار نادر ، زنان سهواً حلقه واژینال NovaRing® را به مجرای ادراری و احتمالاً به مثانه تزریق می کنند. وقتی علائم سیستیت ظاهر می شود ، احتمال استفاده نادرست از حلقه باید در نظر گرفته شود.
• موارد واژینیت در هنگام استفاده از دارو NovaRing ® شرح داده شده است. هیچ مدرکی وجود ندارد که نشان دهد درمان واژینیت بر اثربخشی NovaRing affects تأثیر دارد ، و همچنین هیچ اثری در مورد تأثیر NovaRing ® بر اثربخشی واژینیت وجود ندارد.
• موارد بسیار نادر استخراج دشوار حلقه شرح داده شده است که نیاز به استخراج آن توسط یک متخصص پزشکی است.

معاینه پزشکی / مشاوره

قبل از تجویز داروی NovaRing ® یا از سرگیری استفاده از آن ، باید با سابقه پزشکی (از جمله خانواده) زن آشنا شوید و معاینه زنان را برای حذف بارداری انجام دهید. برای از بین بردن موارد منع مصرف و کاهش خطر عوارض جانبی احتمالی دارو ، لازم است فشار خون اندازه گیری شود ، معاینه ای بر روی غددهای پستانی ، اندامهای لگنی از جمله بررسی سیتولوژیک اسمیرهای گردن رحم و برخی آزمایشات آزمایشگاهی انجام شود. فراوانی و ماهیت معاینات پزشکی بستگی به خصوصیات فردی هر بیمار دارد ، اما معاینات پزشکی حداقل در یک ماه 6 بار انجام می شود. یک زن باید دستورالعمل های استفاده را بخواند و تمام توصیه ها را دنبال کند. باید به زن گزارش شود كه NovaRing ® از عفونت HIV (ایدز) و سایر بیماریهای مقاربتی محافظت نمی كند.

کاهش راندمان

در صورت عدم رعایت رژیم یا هنگام انجام درمان همزمان ، اثر داروی NovaRing ® ممکن است کاهش یابد.

کاهش در کنترل چرخه

در طول استفاده از داروی NovaRing ® ، ممکن است خونریزی غیرقانونی (لکه بینی یا لکه بینی ناگهانی) ایجاد شود. اگر چنین خونریزی بعد از چرخه های منظم در زمینه استفاده صحیح از داروی NovaRing observed مشاهده شده است ، باید با پزشک متخصص زنان و زایمان برای انجام آزمایشات تشخیصی لازم از جمله برای از بین بردن آسیب شناسی ارگانیک یا بارداری مشورت کنید. ممکن است نیاز به کورتاژ تشخیصی باشد.

در بعضی از خانمها خونریزی بعد از برداشتن حلقه اتفاق نمی افتد. اگر داروی NovaRing in مطابق دستورالعمل استفاده شده باشد ، بعید به نظر می رسد که زن باردار باشد. اگر توصیه های دستورالعمل رعایت نشود و خونریزی بعد از برداشتن حلقه وجود نداشته باشد ، همچنین در صورت عدم خونریزی ، باید دو چرخه در یک ردیف از بارداری خارج شود.

تأثیر اتینیل استرادیول و اتونوژسترل در شریک جنسی

اثرات دارویی احتمالی و میزان قرار گرفتن در معرض اتینیل استرادیول و etonogestrel در شرکای جنسی مرد (به دلیل جذب از طریق بافت آلت تناسلی مرد) مورد بررسی قرار نگرفته است.

صدمه به حلقه

در موارد نادر ، هنگام استفاده از دارو NovaRing ® ، پارگی حلقه مشاهده شد. هسته اصلی آماده سازی NovaRing solid جامد است ، بنابراین محتویات آن دست نخورده باقی مانده و ترشح هورمون ها به میزان قابل توجهی تغییر نمی کند. در صورت پارگی حلقه ، معمولاً از مهبل (واژن) خارج می شود (به بخش زیر "دوز و تجویز" توصیه های زیر بخش "اگر حلقه به طور موقت از مهبل خارج شد" چه کاری باید انجام داد). اگر حلقه خراب شود ، باید یک حلقه جدید وارد کنید.

افت حلقه

گاهی اوقات ، حلقه واژن NovaRing from از مهبل خارج می شود ، به عنوان مثال ، اگر به درستی درج نشده باشد ، هنگام برداشتن تامپون ، هنگام مقاربت یا در مقابل پس زمینه یبوست شدید یا مزمن. در همین راستا ، توصیه می شود یک زن مرتباً از وجود انگشتر واژن NovaRing in در مهبل استفاده کند. در صورت از بین رفتن حلقه واژن NovaRing from از مهبل ، لازم است به توصیه های زیرمجموعه "چه می شود اگر حلقه به طور موقت از مهبل خارج شد" در بخش "روش استفاده و دوز" استفاده کنید.

حلقه های واژینال 0.015 میلی گرم + 0.120 میلی گرم در روز. 1 حلقه در یک کیسه ضد آب ساخته شده از فویل آلومینیومی است که درون آن با لایه ای از پلی اتیلن با چگالی کم ، در خارج با یک لایه از پلی اتیلن ترفتالات (PET) بسته بندی شده است. 1 یا 3 بسته در جعبه مقوایی با دستورالعمل استفاده.

ساخته شده:
N.V. ارگانون ، هلند

صدور کنترل کیفیت:
N.V. ارگانون ، هلند
N.V. ارگانون ، کلوستراستات 6 ، 5349 AB ، اوس ، هلند
یا
Organon (Ireland) Ltd. ، ایرلند
Organon (ایرلند) آموزشی ویبولیتین ، P.O. جعبه 2857 ، جاده خشک کن ، شمشیر ، شرکت دوبلین، ایرلند